Rechtliche Hinweise Oviva Direkt für Adipositas

Nebenwirkungen

Bislang sind keine Nebenwirkungen bekannt. Sollten Sie im Zusammenhang mit der Nutzung von der Oviva Direkt App Nebenwirkungen beobachten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an kontakt-direkt@oviva.com

Zweckbestimmung gemäß MDR

Die Oviva Direkt App ist Teil eines ernährungsbezogenen Programms – mit Behandlungsplänen zur Unterstützung von Patienten bei der Umstellung ihrer Ernährung und ihrer Lebensgewohnheiten, damit sie ihre Gesundheit verbessern, die Krankheitslast verringern und günstige klinische Ergebnisse erzielen können.

Angaben zu den einzelnen Funktionen der Oviva Direkt App finden Sie hier.

Datenschutzerklärung

Weitere Informationen zum Thema Datenschutz bei der Oviva Direkt App finden sie hier.

Betriebssystemversionen und Kompatibilitätszusagen

Die Oviva Direkt App ist kompatibel mit Android-kompatiblen Smartphones der Betriebssystemversion 10.0.0 aufwärts und wurde auf folgenden marktüblichen Geräten erfolgreich getestet:

• Samsung: Galaxy S10, Galaxy S20, Galaxy S21, Galaxy S22, Galaxy S23
• Google: Pixel 2, Pixel 3/a, Pixel 4/a, Pixel 5/a, Pixel 6/a, Pixel 7/a
• Sony: Xperia 5 IV, Xperia 10 IV, Xperia XZ3

Die Oviva Direkt App ist kompatibel mit Apple Smartphones der Betriebssystemversion iOS 16.0.0 aufwärts und wurde auf folgenden marktüblichen Geräten erfolgreich getestet:

• Apple: iPhone 8/Plus, iPhone SE (2nd & 3rd generation), iPhone X, iPhone XR, iPhone XS/Max, iPhone 11/Pro/Pro Max, iPhone 12/mini/Pro/Pro Max, iPhone 13/mini/Pro/Pro Max, iPhone 14/mini/Pro/Pro Max

Interoperabilität

Datenexport

Oviva Direkt bietet einen interoperablen Datenexport aus der App. Für die verarbeiteten Daten wird das MIO DiGA Toolkit eingesetzt. Weitere Informationen zum Standard finden Sie auf der Seite der Kassenärztlichen Bundesvereinigung: https://mio.kbv.de/display/DIGA1X0X0. 

Darüber hinaus ermöglicht Oviva Direkt Patient*innen einen menschenlesbaren Export.

Weitere Geräte/ Wearables

Die App unterstützt die optionale Anbindung weiterer Anwendungen zur Übertragung von Bewegungs- und Körpergewichtsdaten über Apple Health & Google Fit. Alternativ ist eine Anbindung von Wearables via Bluetooth​​ basierend auf den Standards der Bluetooth SIG und ISO/IEEE 11073 an die Oviva Direkt App möglich.

• Quellen der in der digitalen Gesundheitsanwendung angebotenen Gesundheitsinformationen

  Benecke A. Verhaltenstherapie der Adipositas. In: Herpertz S, Zwaan M, Zipfel S, Hrsg. Handbuch Essstörungen und Adipositas. Berlin, Heidelberg: Springer; 2015. S. 521-528.

  Bechthold A. Food energy density and body weight. A scientific statement from the DGE. Ernaehrungs Umschau. 2014 Jan;61(1): 2–11.

  Göhner W, Schlatterer M, Seelig H, Frey I, Berg A, Fuchs R. Two-year follow-up of an interdisciplinary cognitive-behavioral intervention program or obese adults. J Psychol. 2012;146:371-91.

  Gomez-Marcos MA, Patino-Alonso MC, Recio-Rodriguez JI, Agudo-Conde C, Romaguera-Bosch M, Magdalena-Gonzalez O, et al. Short- and long-term effectiveness of a smartphone application for improving measures of adiposity: A randomized clinical trial – EVIDENT II study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Aug; 17: 552-562. doi: 10.1177/1474515118761870.

  Hageman PA, Mroz JE, Yoerger MA, Pullen CH. Weight loss is associated with improved quality of life among rural women completers of a web-based lifestyle intervention. PLOS ONE. 2019 Nov 19;14(11):e0225446. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225446

  Hauner H. Ernährungstherapie der Adipositas. In: Herpertz S, Zwaan M, Zipfel S, Hrsg. Handbuch Essstörungen und Adipositas. Berlin, Heidelberg: Springer; 2015. S. 503-510.

  Hauner H, Berg A, Bischoff SC, Colombo-Benkmann M, Ellrott T, Heintze C, et al. Interdisziplinäre Leitlinie der Qualität S3 zur “Prävention und Therapie der Adipositas”. 2. Auflage 2014. Verfügbar: https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/050-001.html

  Hernández-Reyes A, Cámara-Martos F, Molina Recio G, Molina-Luque R, Romero-Saldaña M, Moreno Rojas R. Push Notifications From a Mobile App to Improve the Body Composition of Overweight or Obese Women: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Feb 12;8(2):e13747. doi: 10.2196/13747.

  Painter SL, Lu W, Schneider J, James R, Shah B. Drivers of weight loss in a CDC-recognized digital diabetes prevention program. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001132. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-001132.

  Platen P. Behandlung der Adipositas – Sport und körperliche Aktivität. In: Herpertz S, Zwaan M, Zipfel S, Hrsg. Handbuch Essstörungen und Adipositas. Berlin, Heidelberg: Springer; 2015. S. 511-519.